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醫(yī)用管材強(qiáng)度試驗(yàn)及其試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)介紹
 

醫(yī)用管材強(qiáng)度試驗(yàn)及其試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)介紹

醫(yī)用管材試驗(yàn)主要包括導(dǎo)管和外部設(shè)備,如進(jìn)料管、*和靜脈注射點(diǎn)滴。導(dǎo)管失效會(huì)致使病人受傷嚴(yán)重,因此,導(dǎo)管的機(jī)械性能試驗(yàn)是至關(guān)重要的,它可以證明設(shè)備的安全性。管材試驗(yàn)包括拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)、伸長(zhǎng)率斷裂試驗(yàn)、柔性試驗(yàn)、連接組件接頭強(qiáng)度試驗(yàn)、Luer接頭、閥門、水扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)、以及輸送系統(tǒng)跟蹤性能測(cè)試。

ISO 8537無菌一次性*測(cè)試:該標(biāo)準(zhǔn)僅用于注射胰島素用*的要求和試驗(yàn)方法,帶不帶針頭均可。注射器是用于人類一次性使用的醫(yī)療用品。它包括用于40單位胰島素/毫升(U-40)和100單位胰島素/毫升(U-100)的注射器。ISO 8537的*旨在填充胰島素后盡快使用,因?yàn)樗麄儾贿m合長(zhǎng)時(shí)間的保存胰島素。

ISO 7886一次性*試驗(yàn)

ISO 7886-1手工操作一次性*:ISO 7886-1為塑料制成的一次性*要求(清潔、限制酸堿度、可萃取金屬限制、潤(rùn)滑、刻度公差、刻度、圓筒、活塞/柱塞組件、噴嘴、性能、包裝以及標(biāo)簽)。不包括*和玻璃制一次性注射器。

ISO 7886-2無菌、一次性使用、具有動(dòng)力驅(qū)動(dòng)*的皮下注射器:ISO 7886-2正常容量5ml或以上,有塑料材質(zhì)制成且有動(dòng)力泵驅(qū)動(dòng)*的一次性*的需求。不適用于*、一次性玻璃注射器、廠家預(yù)裝注射劑的注射器以及童用帶有注射劑的注射器。

ISO 7886-3固定劑量免疫的無菌、皮下注射、自動(dòng)*:它帶或不帶針頭的塑料或不銹鋼材質(zhì)、無菌、一次性皮下注射器的特性和性能,注射器灌裝注射疫苗后立即注射。它不自動(dòng)自毀特點(diǎn)的設(shè)計(jì),由制造商自行衡量。

ISO 7886-4帶防止重復(fù)使用(或自動(dòng)報(bào)廢)特性的無菌皮下注射器::它帶或不帶針頭的塑料或不銹鋼材質(zhì)、無菌、一次性皮下注射器的特性和性能,帶有防止重復(fù)使用的設(shè)計(jì)特點(diǎn)。

ISO 11070無菌、一次性使用的血管內(nèi)導(dǎo)管引器:它規(guī)無菌條件下定導(dǎo)引針、*、鞘導(dǎo)引器、導(dǎo)線和擴(kuò)張器的要求。

ISO 10555無菌一次性血管內(nèi)導(dǎo)管拉伸試驗(yàn)。

需要設(shè)備:PWS電子疲勞試驗(yàn)機(jī)主要由一臺(tái)主機(jī)、全數(shù)字單通道伺服控制器以及計(jì)算機(jī)打印機(jī)、相關(guān)試驗(yàn)軟件、其它必要的附件等組成。更多關(guān)于電子疲勞試驗(yàn)機(jī)的資料和技術(shù)方案請(qǐng)聯(lián)系我們濟(jì)南信標(biāo)自動(dòng)化設(shè)備有限公司。



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